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Fakten

Anzeige endet

26.11.2018

Anstellungsart

Vollzeit

Art der Bewerbung

per Email
per Post

Form der Bewerbung

vollständige Bewerbung
mit Anschreiben
mit Lebenslauf
mit Zeugnissen

Kontakt

H. + H. Maslanka GmbH
Stockacher Str. 172
78532 Tuttlingen

Einsatzort:

Tuttlingen

Bei Rückfragen

Sonia Huser
07461960726

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177
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab Oktober 2018 einen Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w)

Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w)

26.09.2018
H. + H. Maslanka GmbH - Tuttlingen
Wirtschaftswissenschaften, Ingenieurwesen, Lebensmitteltechnik, Medizin, Qualitätsmanagement, Medizintechnik

Aufgaben

- Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die
Zulassung weltweit Projektbegleitende und systematische
Herangehensweise bei der Zulassung
- Abstimmungen mit entsprechenden Behörden weltweit
Verantwortungsvolles Handeln im Umgang mit
regulatorischen und unternehmerischen Anforderungen
- Überwachung normativer Anforderungen im
Entwicklungsprozess
- Frühzeitige Information über Zulassungsänderungen,
Normen und deren Auswirkung auf unsere Produkte
- Kommunikation mit Lieferanten, Kunden und externen
Dienstleistern im Bereich Regulatory Affairs
- Erstellen und Pflege der regulatorischen Dokumentation
- Erstellen von Konformitätserklärungen und Zertifikaten

Qualifikation

- Vorkenntnisse zu regulatorischen Anforderungen an
Medizinprodukte erforderlich (mindestens MDD, neue MDR)
- Affinität zu Technischer Dokumentation erforderlich
Fließende Englischsprachkenntnisse in Wort und Schrift
erforderlich
- Praktische Vorkenntnisse mit weltweiten Zulassungen von
Kl. III Medizinprodukten wünschenswert
- Vorkenntnisse zur Wiederaufbereitung von Medizinprodukten
(u.a. ISO 17664, KRINKO/BfArM-Empfehlung) von Vorteil
- Vorkenntnisse zur Biokompatibilität von Medizinprodukten
(u.a. ISO 10993 Reihe) von Vorteil
- Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Hohe Einsatzbereitschaft

Benefits

- Möglichkeit zum Homeoffice
- gute Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
- Familiäres Betriebsklima
- Direkter und Kontinuierlicher Austausch mit der Unternehmensführung
- gemeinsame Freizeitaktivitäten (Laufgruppe, Ausflüge etc.)

Weitere Angaben

Sprachkenntnisse: Englisch - Deutsch - weitere Sprachen v. Vort.
Beginn: 01.10.2018
Dauer:
Vergütung: VB
Anzahl der Plätze: 1

Angaben zum Unternehmen

Unternehmensbeschreibung
Als Tuttlinger Familienunternehmen orientieren wir uns strikt am Bedarf von Arzt und Patient. Kurze Reaktionszeiten sind für unser Unternehmen genauso selbstverständlich wie die Flexibilität, mit Sonderanfertigungen auf individuelle Wünsche eingehen zu können.
Zu unseren Kunden zählen neben anderen Medizintechnikern und Pharmaunternehmen vor allem Kliniken, Arztpraxen sowohl im OEM als auch im Privat Label Bereich.
Unsere Schwerpunkte im Produktsortiment liegen im Bereich der flexiblen Endotherapie. Wir als deutsches Medizintechnikunternehmen sind Spezialist für hochwertige medizintechnische Instrumente sowie medizintechnische Geräte für die minimalinvasive, flexible Endoskopie.

Die ständige Investition in Forschung und Weiterentwicklung hat bei Maslanka Tradition. Die Produktentwickler arbeiten permanent daran, die medizintechnischen Instrumente und Geräte immer noch leistungsfähiger, sicherer und anwendungsfreundlicher zu gestalten. Zahlreiche Patente und die jahrzehntelange kontinuierliche Weiterentwicklung belegen eindrücklich die große Innovationskraft des Spezialisten. Im OEM-Bereich ist Maslanka daher immer wieder als gefragter Partner an den Neu- und Weiterentwicklungen namhafter Medizintechnikunternehmen beteiligt.

Unternehmensgröße
21-50 Mitarbeiter

Branchen
Herst. von medizinischen Geräten, Großhandel mit pharmazeutischen, medizinischen und orthopädischen Erzeugnissen

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